КурсоваяХимическая технологияГод: 2025СПХФУ: Санкт-Петербургский химико-фармацевтический университет
👁 12💼 0

Готовая курсовая: производство лефлуномида — стадия МИОКК

Загружена: 19.02.2026 10:45

Технологическая проработка стадии получения 5‑метил‑4‑изоксазолкарбоновой кислоты — ключевого промежуточного продукта в синтезе лефлуномида. Описаны реакционная последовательность, операции (дистилляция, кипячение, фильтрация, сушка), материалы и расчёты мощности для 3 т/год.

Содержание

КУРСОВОЙ ПРОЕКТ ПО ДИСЦИПЛИНЕ ХТЛСиВ

Содержание
Список сокращений и обозначений	3
Введение	4
1. Характеристика готового продукта	5
3. Технологическая схема производства и схема стадии	10
4. Аппаратурная схема стадии с экспликацией оборудования и трубопроводов	14
5. Расчет пооперационных выходов и коэффициента масштабирования	16
6. Материальный баланс процесса по операциям стадии	19
7. Циклограмма операций стадии. Выбор реакторов, мерников, сборников	21
8. Выбор вспомогательного оборудования	24
Заключение	26
Список использованных источников	27

Введение

С недавнего времени в лечении ревматоидного артрита начали активно использовать новый иммуносупрессивный препарат – лефлуномид. По своей эффективности он не уступает давно известному базисному препарату – метотрексату. В большинстве случаев лефлуномид хорошо переносится.
Лефлуномид был одобрен Министерством пищевой и лекарственной промышленности США в сентябре 1998 г. в качестве базисного лекарственного средства у пациентов с ревматоидным артритом. Согласно пока еще немногочисленным исследованиям, наиболее распространенными нежелательными эффектами лефлуномида считаются желудочно-кишечные расстройства, потеря веса, артериальная гипертензия, инфекции кожи, нейро- и гематотоксичность [1]. Из серьезных побочных явлений отмечают острый панкреатит и гепатотоксичность, которая у большинства пациентов проявляется повышением уровня ферментов печени. Ретроспективное исследование, представленное в [2], включавшее детей с ювенильным ревматоидным артритом (ЮРА), торпидным к стандартной противоревматической терапии, показало эффективность и безопасность использования лефлуномида в качестве базисного препарата в комплексной терапии ЮРА. У большинства пациентов лечение лефлуномидом позволяет добиться ремиссии и снизить дозу пероральных кортикостероидов. Не оспаривая клиническое преимущество лефлуномида перед другими иммуносупрессивными препаратами, в том числе и метотрексатом, следует отметить высокую стоимость лекарственного средства. Таким образом, проблема применения и производства лефлуномида на сегодняшний день представляется весьма актуальной. 
Цель настоящей работы – рассмотреть химическую технологию и спроектировать технологическую линию производства лекарственного средства лефлуномида, в частности, стадии получения 5-метил-4-изоксазолкарбоновой кислоты.
Для достижения поставленной цели в работе будет выполнена характеристика готового продукта, проанализированы химическая и технологическая схемы производства и схемы стадии получения 5-метил-4-изоксазолкарбоновой кислоты, предложена аппаратурная схема стадии с экспликацией оборудования и трубопроводов, выполнены необходимые технологические расчеты, выбор основного и вспомогательного оборудования.

Заключение

Настоящий курсовой проект посвящен рассмотрению химической технологии и проектированию технологической линии производства лекарственного средства лефлуномида на стадии получения 5-метил-4-изоксазолкарбоновой кислоты.
В курсовом проекте выполнена характеристика готового продукта, проанализированы химическая и технологическая схемы производства и схемы стадии получения 5-метил-4-изоксазолкарбоновой кислоты, предложена аппаратурная схема стадии с экспликацией оборудования и трубопроводов, выполнены необходимые технологические расчеты, выбор основного и вспомогательного оборудования.

Список литературы

1. Воловикова, О. Н. Лефлуномид: токсические особенности (обзор литературы) / О. Н. Воловикова, Е. И. Михайлова, Г. Г. Дундарова, Е. Э. Карпенко // Проблемы здоровья и экологии. – 2014. – С. 30-34.
2. Николаева, М. Использование лефлуномида в комплексной терапии ювенильного ревматоидного артрита / М.Николаева, Е.Жолобова, И.Шахбазян, В.Ельяшевич // Вопросы современной педиатрии. – 2008. – № 7(6). – С. 132-136.

Подробное описание

📘 О чем эта работа

Курсовой проект посвящён проектированию технологической линии производства субстанции лефлуномида с детальной разработкой стадии ТП.3 — получения 5‑метил‑4‑изоксазолкарбоновой кислоты (МИОКК). Объектом является стадия синтеза МИОКК; предмет — технологическая схема, аппаратурная экспликация, материаловый баланс и расчёты оборудования для мощности 3 т/год.

📚 Что внутри

Работа содержит подробное описание операционного процесса ТП.3: загрузка раствора этилового эфира МИОКК в хлористом метилене, отгон метиленхлорида, подготовка смеси уксусной и соляной кислот, кипячение при (118 ± 2)°C в течение 10–11 ч, отгон смеси кислот, разбавление водой, охлаждение, фильтрация на нутч‑фильтре и сушка.

  • Таблицы материального баланса по операциям: расход сырья, получение продукта, отходы и потери (полные массовые балансы по операциям ТП.3).
  • Технологические расчёты: пооперационные выходы, коэффициенты масштабирования, расчёт фонда рабочего времени, число циклов и производственная мощность (план 3 т/год).
  • Расчёты теплотехнического оборудования: площадь теплообмена (выбран кожухотрубный теплообменник F=1,0 м2), вычисления Qконд и Qохл.
  • Аппаратурная экспликация: реактор Р‑1 (Vном ≈ 0,025 м3, материал — сталь эмалированная, якорная мешалка), сборники для отгонов, мерники и нутч‑фильтр SOTI‑300.
  • Контроль качества: отбор проб на массовую долю летучих веществ ≤0,5%, аналитическая проверка перед затариванием.

📊 Для кого подходит

Проект полезен студентам и инженерам химико‑фармацевтической и технологической направленности: для выполнения курсовых и практических заданий по химической технологии, проектирования малых производств субстанций, выбора оборудования и составления материального баланса.

✨ Особенности

Содержит конкретные числовые данные: исходный объём раствора (17,6 кг / 14,0 л), расход уксусной (2,83 кг) и соляной (3,17 кг) кислот, выделенный выход МИОКК 0,76 кг (56,4% от теоретического по эфиру), подробную циклограмму операций (общая длительность цикла по реактору ~1175 мин) и описание средств индивидуальной защиты при операциях с кислотами и растворителями.

Приведены практические решения по утилизации отгонов (маркировка и сбор отгона метиленхлорида и фильтратов), выбор конкретных моделей фильтров и сушильного оборудования, а также критерии приёмки сырья и готового продукта.

❓ Частые вопросы

Подойдет ли для моего ВУЗа?
Структура соответствует требованиям курсового проекта по химической технологии лекарств: введение, техническая и технологическая части, расчёты, экспликация оборудования и заключение.

Можно адаптировать?
Да — числовые расчёты, объёмы и график можно пересчитать под другую мощность; в тексте есть все исходные формулы и исходные данные для масштабирования.