КурсоваяХимическая технологияГод: 2025СПХФУ: Санкт-Петербургский химико-фармацевтический университет
👁 12💼 0

Готовая курсовая: Производство лефлуномида (МИОКК)

Загружена: 19.02.2026 10:45

Проектирование стадии получения 5‑метил‑4‑изоксазолкарбоновой кислоты (МИОКК) для производства лефлуномида. Описаны реакционная схема, пооперационные расчёты, материальный баланс и выбор оборудования. Практическая ценность — готовые расчёты мощности, спецификации реактора и фильтра для внедрения производственной линии мощностью 3 т/год.

Содержание

Список сокращений и обозначений	3
Введение	4
1. Характеристика готового продукта	5
3. Технологическая схема производства и схема стадии	10
4. Аппаратурная схема стадии с экспликацией оборудования и трубопроводов	14
5. Расчет пооперационных выходов и коэффициента масштабирования	16
6. Материальный баланс процесса по операциям стадии	19
7. Циклограмма операций стадии. Выбор реакторов, мерников, сборников	21
8. Выбор вспомогательного оборудования	24
Заключение	26
Список использованных источников	27

Введение

С недавнего времени в лечении ревматоидного артрита начали активно использовать новый иммуносупрессивный препарат – лефлуномид. По своей эффективности он не уступает давно известному базисному препарату – метотрексату. В большинстве случаев лефлуномид хорошо переносится.
Лефлуномид был одобрен Министерством пищевой и лекарственной промышленности США в сентябре 1998 г. в качестве базисного лекарственного средства у пациентов с ревматоидным артритом. Согласно пока еще немногочисленным исследованиям, наиболее распространенными нежелательными эффектами лефлуномида считаются желудочно-кишечные расстройства, потеря веса, артериальная гипертензия, инфекции кожи, нейро- и гематотоксичность [1]. Из серьезных побочных явлений отмечают острый панкреатит и гепатотоксичность, которая у большинства пациентов проявляется повышением уровня ферментов печени. Ретроспективное исследование, представленное в [2], включавшее детей с ювенильным ревматоидным артритом (ЮРА), торпидным к стандартной противоревматической терапии, показало эффективность и безопасность использования лефлуномида в качестве базисного препарата в комплексной терапии ЮРА. У большинства пациентов лечение лефлуномидом позволяет добиться ремиссии и снизить дозу пероральных кортикостероидов. Не оспаривая клиническое преимущество лефлуномида перед другими иммуносупрессивными препаратами, в том числе и метотрексатом, следует отметить высокую стоимость лекарственного средства. Таким образом, проблема применения и производства лефлуномида на сегодняшний день представляется весьма актуальной. 
Цель настоящей работы – рассмотреть химическую технологию и спроектировать технологическую линию производства лекарственного средства лефлуномида, в частности, стадии получения 5-метил-4-изоксазолкарбоновой кислоты.
Для достижения поставленной цели в работе будет выполнена характеристика готового продукта, проанализированы химическая и технологическая схемы производства и схемы стадии получения 5-метил-4-изоксазолкарбоновой кислоты, предложена аппаратурная схема стадии с экспликацией оборудования и трубопроводов, выполнены необходимые технологические расчеты, выбор основного и вспомогательного оборудования.

Заключение

Настоящий курсовой проект посвящен рассмотрению химической технологии и проектированию технологической линии производства лекарственного средства лефлуномида на стадии получения 5-метил-4-изоксазолкарбоновой кислоты.
В курсовом проекте выполнена характеристика готового продукта, проанализированы химическая и технологическая схемы производства и схемы стадии получения 5-метил-4-изоксазолкарбоновой кислоты, предложена аппаратурная схема стадии с экспликацией оборудования и трубопроводов, выполнены необходимые технологические расчеты, выбор основного и вспомогательного оборудования.

Список литературы

1. Воловикова, О. Н. Лефлуномид: токсические особенности (обзор литературы) / О. Н. Воловикова, Е. И. Михайлова, Г. Г. Дундарова, Е. Э. Карпенко // Проблемы здоровья и экологии. – 2014. – С. 30-34.
2. Николаева, М. Использование лефлуномида в комплексной терапии ювенильного ревматоидного артрита / М.Николаева, Е.Жолобова, И.Шахбазян, В.Ельяшевич // Вопросы современной педиатрии. – 2008. – № 7(6). – С. 132-136.

Подробное описание

📘 О чем эта работа

Курсовой проект посвящён химической технологии и проектированию технологической стадии получения 5‑метил‑4‑изоксазолкарбоновой кислоты (МИОКК) — ключевого полупродукта при производстве лефлуномида. Объектом является стадия ТП.3: отгон хлористого метилена, кислотная обработка, кипячение, разбавление, фильтрация и сушка; предмет — технологические расчёты и выбор оборудования для серии при годовой мощности 3 т/год.

📚 Что внутри

В работе представлены подробные технологические и оперативные описания ТП.3 с реальными числовыми данными и таблицами:

  • Пошаговая инструкция операции: загрузка раствора (14,0 л, 1,69 кг эфира МИОКК в CH2Cl2), отгон CH2Cl2 при 40 ±2 °C, приготовление смеси уксусной и соляной кислот (2,83 и 3,17 кг), кипячение при 118 ±2 °C в течение 10–11 ч, отгон 3,0–3,2 л смеси кислот, разбавление 6,0 л воды, охлаждение и выдержка при 5 ±2 °C.
  • Материальный баланс по операциям: исходные массы, потери, промывные и фильтраты, а также итоговый выход 0,76 кг МИОКК (56,4 % от теоретического по этиловому эфиру).
  • Расчёты по аппарату Р‑1: Vmin/Vmax, номинальные объёмы, параметры реактора (Vном ≈ 0,025 м3, D = 350 мм, материал — эмалированная сталь), циклы и длительности операций (суммарно 1175 мин для Р‑1).
  • Выбор и расчёт вспомогательного оборудования: кожухотрубный теплообменник (выбрана поверхность F = 1,0 м2 после расчётов Fконд/Fохл), нутч‑фильтр SOTI‑300 (технические характеристики), вакуумная сушильная камера (режимы сушки до летучих веществ ≤0,5 %).
  • Таблицы и расчёты: пооперационные выходы, коэффициент масштабирования, расчёт фонового рабочего времени, число циклов в год, расчёт теплопередачи и ёмкостей сборников (СбСЗ‑1, Сб‑2, Сб‑3 и др.).
  • Организация логистики сырья и отходов: способы загрузки (вакуумная засасывающая линия), маркировка отгонов (CH2Cl2 — утилизация), требования к СИЗ и местной вентиляции.

📊 Для кого подходит

Проект полезен студентам 3–4 курса химико‑фармацевтических и технологических специальностей, инженерам‑проектировщикам технологических линий, технологам API и специалистам по масштабированию синтетических процессов для фармы.

✨ Особенности

В работе представлены конкретные практические элементы: готовые материальные балансы, пооперационные временные регламенты, выбор реактора Р‑1 и фильтра НФ‑1, расчёты теплообменника и энергопотребления, а также подробные требования по технике безопасности при работе с CH2Cl2 и концентрированными кислотами. Это позволяет оперативно адаптировать проект под реальную производственную площадку мощностью 3 т/год.

❓ Частые вопросы

Подойдет ли для моего ВУЗа?
Структура соответствует требованиям курсовой работы по дисциплине «Химическая технология лекарств» и содержит введение, технологическую и расчётную части, заключение и список литературы.

Можно адаптировать?
Да. Таблицы материального баланса, расчёты ёмкостей и спецификации оборудования удобно изменить под иные мощности или требования предприятия.